職責：車間主任、管理人員、操作人、QA檢查員 內容： 1、操作準備 1.1操作人詳細閱讀批生產指令； 1.2生產設備有正常的狀態標志； 1.3各生產工具周轉容器有清潔狀態標志； 1.4粉碎、混合間內有QA檢查員檢發的清場合格證； 1.5做好生產現場的生產狀態標志。 3.2.4設備管道、貯存器及其它部位要用濕抹布擦干凈。粗粉機細粉機 3.1.3清理設備外壁，確保無上批物。GMP-粉碎、混合崗位SOP - 培訓資料 - 道客巴巴#題目：粉碎、混合崗位SOP 生效日期： 編碼：HS08-130 起草： 日期： 審查： 審核： 日期： 編訂部門： 批準： 日期： 分發部門： 分發日期： 發放份數： 目的：建立粉碎、混合操作規程，保證粉碎、混合工作規范有序，避免差錯，防止污染，確保產品質量。 二）換品種清場： 3.2.1清理所有產品合格產品將交下工序。 HS08-130 2/3 2.5插上三只除塵器的脈沖伐電源插頭，開啟除塵器。

 2.8調整好細粉機喂料電機的轉速，使粉碎電流控制在30A左右。 2.12待空壓機溫度降80℃以下后，關閉冷卻水。 3.2.3設備外壁用水清洗干凈。 3.2.5地面用拖把拖干凈，門、窗用濕抹布抹干凈。粗粉機細粉機 3.1.2清理現場所有雜物，廢棄狀態標志等廢棄物規定位置。 2、操作步驟 2.1從滅菌中轉間領取待粉碎藥材，并對批號、規格、數量、外觀、質量進 行復核。

將帶有塑料內袋的塑料桶放在下料閥下， 將塑料袋口套在下料閥的下料口上，再打開下料閥、電源開關，待桶中細粉裝桶容積的80時，關下料閥，如此反復操作，直混合筒中細粉下完。化學粉碎¨１它與物理粉碎技術完全不同，是通過添加化學品和特定化學過程達到粉碎塊狀橡膠的。粗粉機細粉機 2.7待粗粉授粉筒中有藥粉落下時，啟動細粉機和微粉機除塵風機細粉 機、微粉機。 2.3點動試粗粉機，細粉機混合機、風機無阻卡現象。 3、清場： 一）換批號清場： 3.1.1清理所有產品，合格產品將交下工序。 2.9調整微粉機尾料電機轉速，使微粉機內物料高度在觀察鏡上下限之間； 2.10調整分級輪轉速，使藥粉細度符合工藝要求。

粗粉機細粉機ＰＳＢＲ主要用作橡膠制品、樹脂及瀝青改劑性、粘合劑、等，另外還可用作醫療制品。由此制得的ＰＳＢＲ進入分離器冷卻，經粉末機研磨形成產品。 2.4按設備操作SOP分別啟動空壓機、冷凍干燥機。 2.2將領取的藥材用提升機運粉碎崗位。 3.2.2清理現場雜物，廢棄狀態標志等廢棄物清出車間。 2.11每段粉碎完成后，關閉該段粉碎機及風機電源，讓脈沖除塵器工作5～ 10分鐘后關閉。

 2.15將裝好藥粉的內袋口用繩子扎好口，蓋上桶蓋桶外壁用不脫屑的刷子刷去灰塵用推車運入存粉間，稱量，掛好狀態標志，按批堆放好，送檢。淀粉一黃原酸鹽共凝聚”卅淀粉上含有羥基，在水、二硫化碳和強堿（Ｎａ０Ｈ）作用下可發生黃原酸化反應，生產淀粉黃原酸酯（黃原酸化淀粉），淀粉黃原酸酯在氧化劑的作用下，又可交聯為淀粉雙黃原酸酯．交聯反應所制得的淀粉雙黃原酸酯及配合劑再與膠乳在攪拌下混合，緩慢加入適量的硫酸水溶液，使其共凝聚，并終控制乳清的ｐＨ值為６．５—７．０。粗粉機細粉機粉末丁苯橡膠（ＰＳＢＲ）生產廠家主要ｃｉ ｌ ｓ公司（商品名ＢｕｎａＥＭ），美國Ｂ．Ｆ．Ｇｏｏｄｒｉｃｈ公司和Ｐｈｌｌｉｐｓ公司（商品名ｓ０１ｐｒｅｎｅ４１４和ｓ０１ｐｒｅｎｅ４１１），比利時Ｐ０１ｙｓａｒ公司和加拿大Ｐｏｌｙｓａｒ公司（商品名均為Ｋｒｙｌｅｎｅ），中國石油蘭州石化公司（商品名為ＰＳＢＲ－１５００、ＰＳＢＲ－１５０２、ＰＳＢＲ－１７１２）等。１９７９，２４（２）：３４５—３４８７ ＡｂｂｏｔＴＰ，ＤｏａｎｅＷＭ，Ｒｕｓｓｅｌ１ ＣＲ．Ｓｔａｒｃｈｘａｎｔｈｉｄｅ ｅｎｃａｓｅｄＲｕｂｂｅｒｓ．ＲｕｂｂｅｒＡｇｅ，１９７３，１０５（８）：４３８ Ｂｕｃｈａｎａｎ Ｒ．Ａ，ＫａｔｚＣ，ＲｕｓｓｅｌＩ Ｃ。 2.13微粉碎完成后，開啟混合機攪拌30分鐘。我們會盡全力為您提供準確、全面的信息!。

 2.14觀察藥料顏色，均勻一致。微粉脈沖除塵器關后，關空壓機、冷凍干燥機電源。粗粉機細粉機該干燥器各單元的干燥溫度均保持在６０７１．１℃，冷卻單元冷卻溫度小于４４．８＂Ｃ，以使使終ＰＳＢＲ含水量為Ｏ．９０％并且貯存穩定。粉碎、混合的生產操作。ＳｔｅｐｈｅｎｓＨ Ｌ．Ｈａｎｄｂｏｏｋ ｏｆ Ｅｌｓａｓｔｏｍｅｒｓ—ＮｅｗＤｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｓ ａｎｄＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙ．ＮｅｗＹｏｒｋａｎｄＢａｓｅｄ：Ｍａｒｃｅｌ ＤｅｋｋｅｒＩｎｃ，１９８８．１４１ １８２２ ０．Ａ．３ ａ ｘａ Ｐ ＨＨＫ Ｍ且Ｐ口ａＹＫ ＭＰｅ ３ＨＨａ １９８１，（２）：３５３ ＪａｐａｎＣｈｅｍｉｃａｌＷｅｅｋ，１９８６，２６（１３３９）：２４ ＪＰ４９。１０７，０７２（１９７４）５ 奧野昌司．粉末橡膠．日本橡膠協會志（日文），１９７５，４８（５）：３１４ＣａｓｐａｒｙＲ，ＨｅｓｈｅＪ．“Ｄｒｙｌａｔｅｘ”ａｎｅｗｍｅｔｈｏｄｆｏｒｔｈｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｏｆｒｕｂｂｅｒ—ｆｉ１ｌｅｔｐｏｗｄｅｒｓ．ＪＡｐｐｌｌｅｄＰｏｌｙｍｅＳｃｉ。