根據水分子與藥物分子之間結合的緊密程度，藥物中的水分可以簡單的分為結合水和吸附水，但二者之間并沒有嚴格的界限。金屬鋅水分檢查方法 單晶X-射線衍射法能夠準確確定該晶型下樣品中是否結合結晶水，以及結合的方式，但缺點在于單晶的制備難度大，耗時長，有時甚無法獲得單晶，因此該方法具有一定的局限性。 綜上所述，為保證檢驗結果操作的簡單性、檢驗結果的準確性，筆者建議檢驗者在檢查此項目時用第2法測定，同時認為藥典有必要規定用第2法測定大蜜丸的水分，方法操作簡單、耗時較少、結果可靠。按照《中國藥典》2005年版一部要求,該散劑水分檢查法應采用烘干法[1]。根據丸劑類型的不同，其檢查項目也有所區別。熱重分析法是在程序控制溫度下，測量物質重量與溫度關系的一種技術。

對《中國藥典》2000年版Ⅰ部大蜜丸水分檢查方法的建議--《時珍國醫國藥》--醫學期刊頻道--醫學網#【關鍵詞】 《中國藥典》 關鍵詞: 《中國藥典》; 大蜜丸; 水分 丸劑作為中藥制劑中的一大劑型，可分為蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、濃縮丸和微丸等類型。 法是根據碘和二氧化硫在吡啶和甲醇溶液中與水起定量反應的原理測定水分。鑒于以上兩種情況，筆者分別用第1法和第2法對同批大蜜丸的供試品取樣5份進行測定，第1法對供試品處理采取切成細條狀，第2法采取切成塊片狀，然后分別按規定操作，結果見表1。金屬鋅水分檢查方法表1 兩種方法結果對比（略） 從以上數據可知，雖然兩種方法測定結果基本一致，但是第1法測定結果相對偏差較大，第2法測定結果相對偏差也較小。《中國藥典》2000年版Ⅰ部（以下簡稱“藥典”）附錄I制劑通則中對丸劑總的檢查項目包括水分、重量差異、裝量差異、溶散時限以及微生物限度檢查。 【作者單位】： 【關鍵詞】： 【分類號】：R286【正文快照】： 三白兒散是本院自制中藥制劑,由三七粉、白及、兒茶組成。

但應當注意：一些氧化劑如鉻酸鹽,還原劑如硫代硫酸鹽以及其它能與試液生成水的化合物會干擾測定；有些羰基化合物對此法也有干擾：活潑的醛和酮與試劑中的甲醇反應生成縮醛和水，造成檢查結果偏高。測定時先將樣品在規定的溶劑中溶解后滴定，通常情況下樣品中所有水分均釋放到溶劑中，所以測定結果包括吸附水和結合水兩部分。因此用第2法測定大蜜丸水分不但在樣品處理、測定時間上優于第1法，而且測定結果也相對穩定、準確可靠。除另有規定外，大蜜丸、小蜜丸、濃縮蜜丸中所含水分不得過15.0%;……”此規定中對不同的丸劑類型用第幾法測定未作明確規定，這使得操作者檢驗前還須根據要求進行方法的選擇，但是藥典給出的選擇原則沒有明確的規定，很模糊。檢查大蜜丸水分一般用第1法或第2法。金屬鋅水分檢查方法淺談藥物水分檢查方法的選擇_hegong_新浪博客#干燥失重 熱重分析水分含量的多少，對藥物的穩定性、理化性狀及生理作用等都可能產生影響。

但在結晶水與樣品分子結合緊密時，結晶水的吸熱峰有可能與樣品熔融吸熱峰相重疊。但在結晶水與樣品分子結合緊密時，結晶水的吸熱峰有可能與樣品熔融吸熱峰相重疊。差示掃描量熱法是在程序控制溫度下測量輸給待測物質與參比物的能量差與溫度(或時間)關系的一種技術，當樣品中含有結晶水時，其圖譜中通常會出現明顯的吸熱峰。金屬鋅水分檢查方法根據水分子與藥物分子之間結合的緊密程度，藥物中的水分可以簡單的分為結合水和吸附水，但二者之間并沒有嚴格的界限。三白兒散水分檢查法的驗證--《天津藥學》2008年06期#【摘要】：目的:對三白兒散應用電子水分計檢查水分的方法進行驗證。所以多數原料藥及固體制劑的質量標準中都規定有水分檢查項。

其二，在測定過程中，因供試品前處理后的大小直接影響測定時間，在規定的時間內按第1法操作，在8h工作日內，很難達到連續兩次稱重的差異不超過5mg，一般均需8～10h，甚更長（時間多少主要取決于供試品被處理后的大小），也是說在1個工作日內多數都完不成該項目的檢查。金屬鋅水分檢查方法 參考文獻: ［1］ 國家藥典委員會.中國藥典Ⅰ部［S］.北京:化學工業出版社，2000:附錄5. （貴州省畢節地區藥品檢驗所 551700） 收稿日期: 。其中費休氏法、干燥失重測定法是為常用的兩種方法。 熱重分析法是在程序控制溫度下，測量物質重量與溫度關系的一種技術。但應當注意：一些氧化劑如鉻酸鹽,還原劑如硫代硫酸鹽以及其它能與試液生成水的化合物會干擾測定；有些羰基化合物對此法也有干擾：活潑的醛和酮與試劑中的甲醇反應生成縮醛和水，造成檢查結果偏高。單晶X-射線衍射法能夠準確確定該晶型下樣品中是否結合結晶水，以及結合的方式，但缺點在于單晶的制備難度大，耗時長，有時甚無法獲得單晶，因此該方法具有一定的局限性。

金屬鋅水分檢查方法該方法能夠準確測定大部分藥品的水分含量，但當樣品中含有結晶水，尤其是當結晶水與藥物分子結合緊密時，測定的結果往往不是樣品中水的總量，而只是吸附水。結果:14批三白兒散,兩種方法檢測結果經統計學檢驗,無顯著性差異(P0.05)。所以多數原料藥及固體制劑的質量標準中都規定有水分檢查項。其中費休氏法、干燥失重測定法是為常用的兩種方法。 干燥失重測定法測定的是樣品在常壓或減壓的條件下經干燥后所減失的重量，減失部分除有極小量的有機溶劑外主要是水分。 (必填)例: 卡爾費休法是根據碘和在吡啶和甲醇溶液中與水起定量反應的原理測定水分。通常情況下，本法適用于藥物結晶水的測定和貴重藥物（樣品用量較小）或在空氣中易氧化藥物的干燥失重的分析。筆者在檢查大蜜丸水分時發現以下兩個問題:若采用第1法（烘干法）測定，供試品需做剪（切）處理，這種處理很不容易使供試品達到烘干法對樣品的要求，并且在處理過程中因所耗時間較長，不能保證供試品較長時間暴置空氣中而不吸收空氣中的水分，使測出的結果誤差較大，這是其一。金屬鋅水分檢查方法但當結晶水與藥物分子結合的非常緊密時，結晶水在藥物熔融分解時才釋放，此時的測定結果易造成樣品中不含結晶水的假象。同干燥失重測定法一樣，該方法也是利用加熱使樣品失重，只是利用程序控制溫度，優點在于其測定時所需樣品的量較小，分析時間較短，數據處理更方便，獲得的信息量大。