3、粉碎的機理?粉碎過程主要是依靠外加機械力的作用破壞物質分子間的內聚力來實現的。 24 三混合mixing 1、混合 混合操作以含量均勻一致為目的是保證制劑產品質量的重要措施之一。 功指數work index是將D1 ∞粒子粉碎成 D2100μm 時所需的能量是衡量粉碎操作效率的有效方法之一。四、散劑舉例冰硼散處方 冰片50g 硼砂500g 朱砂60g 玄明粉500g 節顆粒劑一、概述?定義顆粒劑granules系指以藥物提取與適宜的輔料或與藥材細粉制成顆粒狀和塊狀沖劑，分為可溶性或混懸性制劑和泡騰性顆粒劑。操作簡單粒徑分布廣適合于粗粹或粒度要求不高的粉碎。顆粒劑 篩分設備 2混合設備 1容器旋轉型混合機 ①水平圓筒型混合機 ②V型混合機 ③雙錐型混合機 30 31 2容器固定型混合機 ①攪拌槽型混合機 ②錐形垂直螺旋混合機 32 四分劑量 分劑量是將混合均勻的物料按劑量要求分裝的過程。

 完全分離狀態M00完全混勻狀態M∞ 1。顆粒劑 篩分設備 自由粉碎是在粉碎的過程中已達粉碎粒度要求的粉末能及時排出而不影響粗粒的繼續粉碎的操作。若用于粉末直接壓片時，硬脂酸鎂的用量不可超過0.5，以免產生軟化效應6．微晶纖維素微晶纖維素（Microcrystalline cellulose，MCC）是纖維素部分水解而制得的聚合度較小的結晶性纖維素，國外產品的商品名為Avicel，并根據粒徑約不同有若干規格。?大生產多用：攪拌、容器旋轉方式。 33 三、散劑的質量檢查 1、均勻度 取散劑適量置光滑紙上 平鋪約5cm2 將其表面壓平在亮處觀察 應呈現均勻的色澤無花紋、色斑。5、混合方式與設備1混合方法?實驗室常用：攪拌、研磨、過篩等。

顆粒劑 篩分設備篩分設備-篩分石墨用直線篩 各種干式顆粒劑粉末的篩分-篩分設備盡在-新鄉...#DZSF直線篩適用于石墨篩分及各種干式顆粒、粉末的篩分及液體過濾，我公司24小時為您提供專業服務，電話直線振動篩直線振動篩產品概述： 直線振動篩又稱輕型直線篩，用于粉狀或顆粒狀干式物料的篩分或液體物料的過濾，篩分細可達到325目/英寸。 ⑤混合粉碎 兩種以上物料同時粉碎。 17 5、粉碎機 1研缽 2球磨機ball mill 18 3沖擊式粉碎機impact mill 19 4流能磨 fluid-energy mill氣流粉碎機 20 各種粉碎機的性能比較 21 二篩分 1、篩分 “目”數表示篩號即以每一英寸25.4mm長度上的篩孔數目表示孔徑大小常用微米表示。 2nii2XX1n1σX25 2混合度degree of mixing 式中M為混合度 0為兩組分完全分離狀態下的標準偏差∞為兩組分完全混勻狀態下的標準偏差t為兩組分在混合時間t時的標準偏差。開路粉碎與循環粉碎?開路粉碎是連續把粉碎物料供給粉碎機的同時又不斷地把已粉碎的細物料取出的操作，即物料只通過一次粉碎機完成粉碎的操作。 16 2 Bond學說 1952年粉碎所需的能與顆粒中裂縫長度成正比或說粉碎所需的能與粒徑的平方根成反比。

 15 4、粉碎的能量消耗 著明的三個能量學說 1 Rittinger學說 1867年粉碎所需的能與表面積的增加成正比。 5、除加有規定外沖劑宜密封儲藏。 1 粉碎度粉碎比n n粉碎前粒度D1/粉碎后粒度D2 10 2粉碎過程中常用的外力 ①沖擊力impact ②壓縮力compression ③剪切力cutting ④彎曲力bending ⑤研磨力rubbing 11 3粉碎方式 ①閉塞粉碎與自由粉碎 閉塞粉碎是在粉碎的過程中已達粉碎要求的粉末不能及時排出而繼續和粗粒一起重復粉碎的操作。顆粒劑 篩分設備 功指數小的物料的可碎性和可磨性較好。3擴散混合diffusive mixing ?由于粒子的無規則運動，在相鄰粒子間發生相互交換位置而進行的局部混合。 29 5、混合方式與設備 1混合方法 實驗室常用攪拌、研磨、過篩等。

 3擴散混合diffusive mixing 由于粒子的無規則運動在相鄰粒子間發生相互交換位置而進行的局部混合。 粉體的比表面積是其重要的基本性質 對粉體的吸附作用溶解速率等都有重要影響。顆粒劑 篩分設備指數小的物料的可碎性和可磨性較好。具良好可壓性和流動性5．可壓性淀粉亦稱為預膠化淀粉（Pregelatinized starch），是新型的藥用輔料，英、美、日及中國藥典皆已收載，我國于1988年研制成功，現已大量供應市場。三、散劑的質量檢查1?取散劑適量置光滑紙上，平鋪約5cm2，將其表面壓平，在亮處觀察，應呈現均勻的色澤，無花紋、色斑。 3、用于深部組織創傷及潰瘍面的外用散劑應在清潔避菌環境下配制。

 27 4、混合影響因素 1物料粉體的性質 2設備類型 3操作條件。顆粒劑 篩分設備包括藥劑學中粒徑較小的粉末和粒徑較大的顆粒0.1μm1mm。 3、裝量差異 單劑量、 一日劑量包裝散劑量差異限度不得超過規定。 按運動方式振動篩分為搖動篩和振蕩篩。 5 三國家標準有關規定 散劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定 1、一般散劑應通過六號篩煮散劑應通過二號篩兒科及外用散劑應通過七號篩。 8 2、粉碎的意義 1有利于提高難溶性藥物的溶出速度以及生物利用度 2有利于各成分的混合 3有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散度 4有利于從天然藥物中提取有效成分。

 44 粉體的性質 1、粒子大小與粒度分布 組成粉體的粒子大小對粉體的性質有重要影響 粒子大小可用粒徑表示。 12 ②開路粉碎與循環粉碎 開路粉碎是連續把粉碎物料供給粉碎機的同時又不斷地把已粉碎的細物料取出的操作即物料只通過一次粉碎機完成粉碎的操作。 2、除另有規定外藥材應加工成片或段按具體品種規定的方法提取濾過 濾液濃縮規定相對密度的清膏 加定量輔料或藥物細粉 混勻制粒或壓制劑成塊干燥。 2 Kick學說 1885年粉碎所需的能與粒子體積的減少成正比。顆粒劑 篩分設備 未定用量的外散劑或非單劑量大規格包裝的散劑不檢查裝量差異。 二特點同散劑比較 1、飛散性、附著性、團聚性、吸濕性等均較小 2、服用方便根據需要可制成色、香、味俱全的顆業劑 3、必要時可對顆粒包衣使顆粒具有防潮性、緩釋性或腸溶性等 4、注意多種顆粒的混合物可能因顆粒大小或粒密度差異較大產生離析現象導致劑量不準確。